[HBN뉴스 = 허인희 기자] 대웅제약이 ‘엔블로’의 대규모 임상 연구 진행 현황을 공개했다.
대웅제약은 지난 4월 30일부터 5월 2일까지 광주 김대중컨벤션센터에서 열린 ‘제39차 대한당뇨병학회 춘계학술대회’에서 엔블로의 ‘ENVELOP’ 임상 연구 중간 분석 결과와 진행 현황을 발표했다고 4일 밝혔다.
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| 제39차 대한당뇨병학회 모습 [사진=대웅제약] |
엔블로의 성분명은 이나보글리플로진이다. 국산 36호 신약으로, SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 치료제다.
ENVELOP 연구는 고려대학교 의과대학 내분비내과 김신곤 교수 연구팀이 주도하고 국내 다기관 연구진이 참여하는 전향적 연구다. 실제 진료 환경에서 엔블로의 심혈관 질환 예방과 신장 기능 개선 효과를 확인하기 위해 설계됐다.
대웅제약에 따르면 이번 연구는 SGLT-2 억제제 간 직접 비교 방식으로 진행된다. 대조군은 다파글리플로진과 엠파글리플로진이다.
연구에는 국내 55개 기관의 내분비내과 의료진이 참여하고 있다.
중간 분석 결과 주요 지표인 당화혈색소, 신여과율, 소변 알부민·크레아티닌 비율 변화는 대조군과 유의미한 차이가 없었다고 회사 측은 설명했다. 안전성 측면에서는 중대한 약물이상반응이 보고되지 않았다.
대웅제약은 이번 연구가 아시아 환자를 대상으로 실제 임상 근거를 확보하는 데 의미가 있다고 보고 있다. 기존 글로벌 임상 연구가 주로 서구 환자군 중심으로 진행된 만큼, 한국과 아시아 환자의 특성을 반영한 자료로 활용될 수 있다는 설명이다.
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