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코오롱 '인보사', 투자자 기망 의혹…항소심 쟁점 부상
이동훈 2025.08.28
[하비엔뉴스 = 이동훈 기자] 퇴행성 관절염 유전자 치료제 ‘인보사 케이주’ 사태가 다시 법정에서 불붙고 있다. 코오롱이 일본 미쓰비시다나베제약(MTPC)과의 기술수출 계약 분쟁 가능성과 미국 식품의약국(FDA) 임상보류통지(CHL) ...

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"FDA 신약 승인" 셀트리온 '짐펜트라', '낙관론 경계론'도 솔솔
이동훈 2025.06.26
[하비엔뉴스 = 이동훈 기자] 셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 ‘짐펜트라’가 미국 FDA로부터 신약 지위를 획득했다. K-바이오시밀러 산업에 새로운 가능성을 제시하고 있다. 하지만 시장 일각에서는 이번 승인을 둘러싼 과도한 낙관 ...

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美 FDA, 효과 없는 감기약 성분 ‘페닐에프린’ 퇴출…국내서도 검토
홍세기 2024.11.12
[하비엔뉴스 = 홍세기 기자] 미국 FDA(식품의약국)가 코감기약에 많이 쓰이는 페닐에프린 성분에 대해 ‘효능이 없다’고 판단한 가운데, 우리 정부도 해당 성분에 대해 검토에 들어갔다.12일 미국 FDA에 따르면, 페닐에프린 성분을 ...